Часті питання

Чому я маю розглянути участь у клінічному дослідженні?

Клінічні дослідження надають доступ до передових методів лікування, вакцин та медичних пристроїв, які ще не доступні на ринку. Ви отримуєте безкоштовну діагностику, медичну допомогу та постійну підтримку від команди досвідчених фахівців - водночас роблячи внесок у майбутні прориви в медицині.

Що я маю знати про Інформовану згоду?

Інформована згода - це документ, що чітко викладає мету дослідження, процедури, можливі ризики, ваші права як учасника та контактну інформацію дослідницької команди. Рекомендується уважно його прочитати, взяти додому та порадитися з родиною або вашим лікарем перед підписанням. Участь завжди є добровільною.

Чи існують ризики участі у клінічному дослідженні?

Як і при будь-якому медичному втручанні, можуть існувати ризики, такі як побічні ефекти або обмежена ефективність. Деякі учасники можуть отримати плацебо. Однак усі дослідження затверджені Міністерством охорони здоров’я України та перебувають під наглядом етичних комітетів. Ваш стан здоров’я постійно контролюється протягом усього часу.

Чи проводяться клінічні дослідження в Україні під час повномасштабного вторгнення?

Так. Клінічні дослідження успішно тривають в Україні. ClinicalTrialsUA зберегла безперервну роботу, адаптувавши інфраструктуру, забезпечивши безпечні зони для проведення досліджень та повну відповідність міжнародним стандартам.

Як ви забезпечуєте безпеку пацієнтів та персоналу?

Ми проводимо дослідження лише у стабільних, безпечних регіонах, далеко від зон активних бойових дій. Наші заклади відповідають усім вимогам GCP, включаючи укриття з резервним живленням та вентиляцією. Усі заходи безпеки затверджуються незалежними етичними комітетами.

Чи етично проводити дослідження під час повномасштабного вторгнення?

Так - коли вони проводяться під суворим контролем. Наші дослідження затверджені незалежними етичними комітетами та відповідають ICH-GCP. Учасники повністю поінформовані, а дослідження не проводяться в районах або поблизу зон активних бойових дій.

Чи підтримуєте ви дистанційні або гібридні моделі досліджень?

Безумовно. Ми пропонуємо гнучкі варіанти, такі як eConsent, телемедицина, візити додому, дистанційний моніторинг та централізована координація. Це забезпечує безперервність, дотримання протоколу та зручність як для пацієнтів, так і для спонсорів.

Чому спонсори та CRO обирають ClinicalTrialsUA?

Ми виконали понад 1 200 клінічних досліджень для таких спонсорів, як Pfizer, Novartis, Johnson & Johnson та AstraZeneca - навіть під час повномасштабного вторгнення. Спонсори цінують нашу швидкість, регуляторну експертизу, високий рівень утримання пацієнтів, відповідність GCP та прозору комунікацію.

Що робить ClinicalTrialsUA ключовою для успішних досліджень в Україні?

Ми є повнофункціональною організацією з управління дослідницькими центрами (SMO) з глибоким знанням локальної специфіки та надійною мережею дослідників. Наша адаптивна інфраструктура та досвідчена команда дозволяють працювати з неперевершеною гнучкістю навіть у складних умовах.

Як ClinicalTrialsUA співпрацює зі спонсорами та партнерами?

Ми діємо як продовження вашої команди - прискорюючи вибір центрів, керуючи оцінкою здійсненності, оптимізуючи набір пацієнтів та забезпечуючи дотримання регуляторних вимог. Наша операційна модель зменшує навантаження на спонсора та гарантує швидший старт дослідження з меншою кількістю відхилень.