Загальні питання
Ми в ClinicalTrialsUA можемо стати вашими партнерами, що забезпечують регуляторну діяльність, надаючи відповідні послуги у відповідний для того час і задаючи доречні питання. Ми також є частиною налагодженої мережі експертів, у разі потреби.
Ми допоможемо вам розпізнати ключові проблеми, що можуть виникнути, і ефективно співпрацювати з регуляторними органами.
Послуги, що забезпечують дотримання нормативних вимог
Компетентність та надання рекомендацій з питань клінічного регулювання
Системи управління якістю Клінічних досліджень
Направлення продуктового досьє до регуляторних органів
Вирішення запитів регуляторних органів
Індивідуально розроблений план підготовки дослідників та персоналу Клінічного центру
Звітність щодо безпеки та огляд періодичної літератури
Перевірка документів у рамках підготовки до клінічних випробувань
Стратегічне планування регуляторних змін
Отримання дозволів на Імпорт/Експорт медичних препаратів та Експорт біологічних зразків
Допомога в підготовці та подачі документів до Комітету з питань Етики та сприяння постійному дотриманню вимог Комітету з питань Етики
Ведення процесів, пов'язаних із досліджуваними продуктами, включаючи їх дистрибуцію до та з складів і Дослідницьких центрів
Перегляд місцевих вимог до маркування
Забезпечення нормативної відповідності у Клінічних дослідженнях
ClinicalTrialsUA: Ваша гарантія відповідності нормативним вимогам
Вміння орієнтуватись в тонкощах нормативних вимог відіграє вирішальне значення для успіху Клінічних досліджень.
У ClinicalTrialsUA ми прагнемо забезпечити відповідність ваших досліджень усім нормам і рекомендаціям.
Наша досвідчена команда тісно співпрацює з регуляторними органами, забезпечуючи всебічну підтримку в управлінні якістю Клінічних досліджень, вирішені запитів регуляторних органів, стратегічному плануванні регуляторних змін, отриманні дозволів на Імпорт/Експорт, веденні процесів, пов’язаних із досліджуваними продуктами, і багатьох інших важливих аспектах.
Довіртеся ClinicalTrialsUA і будьте впевнені в повній нормативній відповідності, що дозволить зосередитись на процесі ваших досліджень.
Зацікавленні в співпраці з ClincialTrialsUA? Зв'яжіться з нами за допомогою наступних варіантів, зважаючи на характеру вашого запиту.
Ви не спонсор, CRO, не дослідник та не пацієнт?
Якщо ви маєте інший запит, будь ласка,
натисніть тут
Для CRO та Спонсорів
Зацікавлені в співпраці з мережею Центрів-партнерів та Відповідальними Дослідниками ClinicalTrialsUA?
ДЛЯ ДОСЛІДНИКІВ | PI | ПАРТНЕРІВ
Ми завжди у пошуках лікарів, клінік, систем охорони здоров'я чи інших науково-дослідних організацій, зацікавлених у встановлені стратегічного партнерства, для проведення клінічних досліджень з метою надання якісної медичної допомоги пацієнтами.
ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ
Основна наша місія - добробут кожного пацієнта. Ми прагнемо надавати вам найвищий рівень турботи та поваги, дотримуючись найвищих стандартів у наших дослідженнях.
